Sertralina ficha de producto - Circunvalacin del Hipocampo






Getgetnet.bizSertralina efectos a largo plazo


9/11/2014
02:15 | Author: Molly Young

Sertralina efectos a largo plazo
Sertralina ficha de producto - Circunvalacin del Hipocampo

- : puede disminuir el umbral convulsivo. Deberá realizarse un riguroso control clínico.

-Raramente (<1%): convulsiones, acatisia, alucinaciones, ataxia, neuropatía, psicosis, estomatitis, gingivitis, rinitis, epistaxis, alopecia, sequedad de la piel, urticaria, edema, escalofríos, hipo, hipotensión ortostática, migraña, taquicardia, arritmia cardíaca, amenorrea, cistitis, disuria, impotencia, conjuntivitis, tinnitus, alteraciones hepatobiliares: hepatitis, incremento de los valores de transaminasas, ictericia.

Se excretan con las heces y orina en igual proporción. Ir al comienzo. - Eliminación: Sufre un extenso metabolismo de primer paso hepático. Menos del 0.2% se exceta inalterado con la orina. Su semivida de eliminación es de 26 h. El principal metabolito es el N-desmetil-sertralina, 8 veces menos activo que sertralina (pruebas in vitro), prácticamente sin actividad farmacológica (pruebas in vivo).

La sertralina puede incrementar los valores de la determinación analítica de transaminasas. Ir al comienzo.

Estudios en animales sugieren que sertralina tiene un gran volumen aparente de distribución. - Distribución: su grado de unión a proteínas plasmáticas es del 98%.

- Metoclopramida: hay un estudio en el que se ha registrado potenciación de la toxicidad, con aparición de reacciones extrapiramidales, por posible adición de sus efectos adversos extrapiramidales.

- Anticoagulantes orales (warfarina): hay un estudio en el que se ha registrado aumento del tiempo de protrombina, con riesgo de hemorragia, por posible inhibición del metabolismo hepático de warfarina.

No obstante, la experiencia limitada sugiere que los pacientes geriátricos pueden ser más susceptibles a desarrollar hiponatremia y síndrome transitorio de inapropiada secreción de hormona antidiurética. No se encontraron diferencias significativas con respecto a los efectos adversos en general ni en la función psicomotora en particular. El fabricante establece la misma posología para adultos que para ancianos, no obstante, se recomienda especial control clínico. Ir al comienzo Bibliografía. Aunque la sertralina no ha sido evaluada extensivamente en ancianos hasta la fecha, varios centenares de los pacientes en ensayos clínicos fueron ancianos. El aclaramiento plasmático de sertralina puede estar disminuido en pacientes geriátricos.

- Alergia a sertralina.

- : dado que se elimina mayoritariamente por vía renal, deberá ajustarse la posología al grado funcional renal. En casos graves está contraindicada.

- Carbamazepina: hay un estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles orgánicos de carbamazepina, con presencia de alteraciones hematológicas, por posible inhibición de su metabolismo hepático.

Dosis máxima, 200 mg /día. El efecto terapéutico se manifiesta de 7 días a 2-4 semanas o incluso más (en el caso de TOC ). Durante periodos prolongados ajustar la dosis al nivel mínimo eficaz dependiendo de la respuesta terapéutica. Niños:. La dosis para todas las indicaciones puede incrementarse a razón de 50 mg en un periodo de semanas.

Ir al comienzo. Se pueden precisar entre 2 y 4 semanas para alcanzar una respuesta clínica significativa.

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- Clozapina: hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles orgánicos de clozapina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

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- : inicialmente, 25 mg /24 h, incrementándose hasta 50 mg/24 h después de una semana.

-Ocasionalmente (1-9%): temblor, mareos, sequedad de boca, astenia, sedación, reducción de la líbido, sudoración, anorexia, estreñimiento, síntomas gripales, tos, disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodación, congestión nasal, alteraciones del sueño, incontinencia urinaria.

Dosis superiores a 50 mg /día aconsejan vigilancia clínica para evitar sobredosis. - en niños de 6 a 17 años: inicial 25 mg /día (niños de 6 a 12 años) o 50 mg /día (niños de 13 a 17 años), si no hay respuesta puede incrementarse la dosis a razón en 50 mg /día a intervalos no menores de 1 semana, hasta la dosis máxima de 200 mg /día.

- Cimetidina: hay un estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de sertralina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

Ir al comienzo. - y : puede acelerar la transición hacia la fase hipomaníaca o maníaca e inducir un ciclo rápido y reversible entre la manía y la depresión.

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La seguridad y eficacia del uso de sertralina en niños no han sido establecidas. Ir al comienzo. Uso no recomendado en otras indicaciones. Los efectos adversos más comunes en estos niños y adolescentes fueron náuseas, dispepsia, anorexia, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, agitación y temblores. Se acepta su uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad con trastorno obsesivo-compulsivo ( TOC ).

- ( TOC ), incluyendo pacientes pediátricos.

- Antidepresivos IMAO (tranilcipromina), hiperico: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, por posibles efectos aditivos sobre los niveles de serotonina.

- : con o sin. Ir al comienzo Vía oral: Adultos y ancianos:.

Las reacciones adversas más características son:. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central. Los efectos adversos de sertralina son, en general, frecuentes aunque moderadamente importantes. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al de fluoxetina, antidepresivo inhibidor de la recaptación neuronal de neurotransmisores (serotonina).

- : tratamiento de los síntomas y prevención de las recaídas del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.

- Antidepresivos tricíclicos (desipramina, imipramina, nortriptilina): hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles orgánicos del antidepresivo tricíclico, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

-Frecuentemente (10-25%): cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, ansiedad, insomnio o somnolencia.

- Analgésicos opioides (morfina, tramadol): hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, con aparición de síndrome serotonínico, por posible efecto aditivo sobre los niveles de serotonina.

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Actúa inhibiendo de forma selectiva la recaptación de serotonina en la membrana presináptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de este neurotransmisor. Su efecto es muy leve sobre la recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina. No presenta afinidad por los receptores muscarínicos (colinérgicos), serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, gabaérgicos o benzodiazepínicos. Carece de actividad estimulante, sedante, anticolinérgica o cardiotóxica en animales. En voluntarios sanos, no produjo sedación ni interfirió la actividad psicomotora. Ir al comienzo Vía oral. Antidepresivo derivado de la naftalenamina.

- : dosis habitual, 50 mg /24 h.

- Amiodarona: hay un estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles orgánicos de amiodarona, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

- Sales de litio (carbonato de litio): hay algún estudio en el que se ha registrado potenciación de la toxicidad. No se ha establecido el mecanismo.

Aunque no se han observado efectos adversos en los pocos lactantes estudiados hasta la fecha, se desconocen los efectos sobre el comportamiento y el desarrollo neuronal a largo plazo. Se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento. Ir al comienzo. La sertralina se excreta con la leche materna.

- : dosis mínima recomendada, 50 mg /24 h.

Categoría C de la Food and Drug Administration ( FDA ). Se aconseja a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo si están siendo tratadas con sertralina. Ir al comienzo. Los estudios sobre ratas y conejos utilizando dosis 10-20 veces superiores a la dosis máxima diaria en humanos no han registrado efectos teratógenos, aunque sí se observó retraso en la osificación (con el uso durante la organogénesis) y disminución de la supervivencia neonatal (uso durante el tercer trimestre y durante la lactancia; exposición "in útero"). El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, no obstante, aunque un estudio no ha podido encontrar efectos adversos con la exposición "in útero" a fluoxetina (fármaco relacionado) con respecto al desarrollo del sistema nervioso central, se necesita más investigación a este respecto con el uso de este tipo de fármacos.

- Actividades especiales: no se recomienda la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante los primeros días de tratamiento debido a la posible alteración de la capacidad de concentración y los reflejos. Ir al comienzo.

- Absorción: La concentración plasmática máxima es de 20-55 ng/ml. Los alimentos no modifican significativamente la biodisponibilidad oral del fármaco. El tiempo para obtener la concentración plasmática máxima ( Tmáx ) es de 4.5-8.4 h (50-200 mg /día, durante 14 días). Las concentraciones del estado estable se obtienen a los 7 días.

-Excepcionalmente (<1%): parestesia, distonía, hemorragia digestiva, bradicardia, diplopia, fotofobia, púrpura, prurito, dermatitis de contacto. Ir al comienzo.

En casos graves está contraindiciada. - : dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado, deberá ajustarse la posología al grado funcional hepático.

Ir al comienzo. Normas para la correcta administración: dosis única, en la mañana o noche, con o sin alimento. El comprimido debe tragarse entero, con ayuda de un poco de líquido.


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